АРБИДОЛ® Максимум

АРБИДОЛ® Максимум

Капсулы 200 мг

Дозировка 200 мг – капсулы №10 от белого или белого с зеленовато-желтым или кремовым оттенком цвета до светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Активное вещество:

Умифеновира гидрохлорида моногидрат (в пересчете на умифеновира гидрохлорид) – 200 мг.

Схема приема и дозировка:

Лечение
200 мг х 4 раза в сутки,  5 дней

Постконтактная профилактика
200 мг х 1 раз в сутки, 10–14 дней

Сезонная профилактика
200 мг х 2 раза в неделю, 3 недели

АРБИДОЛ® – обладает доказанной активностью в отношении вирусов гриппа А и В (включая «свиной» и «птичий»), коронавируса, а также других основных возбудителей респираторных инфекций (риновирус, респираторно-синцитиальный вирус, аденовирус, энтеровирус), эффективен при ротавирусной инфекции.

Показания к применению:

Профилактика и лечение у взрослых и детей:

  • профилактика и лечение гриппа А и В, других ОРВИ  и ТОРС у детей с 12 лет и взрослых;
  • комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 12 лет;
  • комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции;
  • профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания: 
  • повышенная чувствительность к препарату, возраст до 12 лет.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus А, В), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы – возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью – в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и её основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг – через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17–21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Регистрационный номер: 
ЛП-002690 

Торговое название препарата: 
АРБИДОЛ® Максимум

Международное непатентованное название: 
Умифеновир 

Лекарственная форма: 
Капсулы.

Описание: 
Капсулы твердые желатиновые №10 от белого или белого с зеленовато-желтым или кремовым оттенком цвета до светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета. Содержимое капсулы – смесь, содержащая гранулы и порошок от белого или белого с зеленовато-желтым или кремовым оттенком цвета до светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета. 

Фармакотерапевтическая группа:
Противовирусное средство 

Код ATX: 
[J05AX13]

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.

Применение препарата АРБИДОЛ® Максимум в первом триместре беременности противопоказано.

Во втором и третьем триместре беременности АРБИДОЛ® Максимум может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.

Неизвестно, проникает ли АРБИДОЛ® Максимум в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения АРБИДОЛ® Максимум следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты:
Редко – аллергические реакции. 

Передозировка: 
Не отмечена. 

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами: 
При назначении с другими лекарственными препаратами отрицательных эффектов отмечено не было. 

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: 
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.). 

Форма выпуска:
Капсулы 200 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1 или 2 контурные упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 

Срок годности: 
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
  
Условия хранения: 
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте. 

Условия отпуска из аптек: 
Без рецепта врача. 

Наименование и адрес производителя/организация,
принимающая претензии: 
ОАО "Фармстандарт-лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.
Тел./факс: (4712) 34-03-13
www.pharmstd.ru
PDF Скачать полную инструкцию