Капсулы 100мг

Капсулы 100мг

Содержимое капсул – смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

Активное вещество:

Умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат (арбидол) в пересчете на умифеновира гидрохлорид) – 100 мг.


Схема приема и дозировка

Лечение
4 раза в сутки,  5 дней

Постконтактная профилактика
1 раз в сутки, 10–14 дней

Сезонная профилактика
2 раза в неделю, 3 недели

  • 6-12 лет разовая доза 100 мг

  • 12 лет и старше разовая доза 200 мг

Показания к применению:

Профилактика и лечение у взрослых и детей:

  • грипп А и В, ОРВИ;
  • комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет;
  • профилактика послеоперационных инфекционных осложнений;
  • комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.

Противопоказания: 

  • повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата;
  • детский возраст до 6 лет (для дозировки 100 мг);
  • первый триместр беременности.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus А, В), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы – возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью – в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и её основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 100 мг – через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Регистрационный номер:
Р N003610/01

Торговое название препарата:
АРБИДОЛ®

Международное непатентованное название:
Умифеновир  

Описание:
Дозировка 100 мг – капсулы №1 бело-желтые – корпус белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул - смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.


Фармакотерапевтическая группа:
Противовирусное средство

Код ATX:
[J05AX] 

Способ применения и дозы:

Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг (2 капсулы по 100 мг).

Побочные эффекты:
Редко – аллергические реакции. 
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
Не отмечена.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
При назначении с другими лекарственными препаратами отрицательных эффектов отмечено не было.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Форма выпуска:

Капсулы 100 мг.
По 5 или 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
  
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта врача.

Наименование и адрес производителя/организация,
принимающая претензии:
ОАО "Фармстандарт-лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18
Тел./факс: (4712) 34-03-13
www.pharmstd.ru

PDF Скачать полную инструкцию