История создания и разработки

Грипп каждый год вызывает сезонные эпидемии, пик которых в регионах с умеренным климатом приходится на зиму. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), ежегодно в мире болеют гриппом 5–10% взрослого населения и 20–30% детей, при этом 250–500 тысяч заболевших умирают.

Время от времени происходят пандемии гриппа, в XX веке их было три. Самой тяжелой стала вызванная вирусом гриппа A(H1N1) «испанка», от которой, по разным оценкам, умерли 20–50 миллионов человек в 1918–1919 годах.

В период каждой из двух последующих пандемий – «азиатского гриппа» в 1957–1958 годах и «гонконгского гриппа» в 1968 году – умерли, по разным данным, 1–4 миллиона человек.

Распространенность гриппа и тяжелые последствия, которые он может вызывать, а также потенциальная угроза создания соответствующего биологического оружия обусловили в середине прошлого века необходимость разработки противовирусного препарата широкого спектра действия, способного подавлять грипп и другие острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ). К созданию такого лекарственного средства подключились ведущие отечественные научные центры.

С 1970-х годов в этих центрах вели поиск молекулы, способной подавлять грипп и другие острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ). 

От разработки молекулы до регистрации препарата АРБИДОЛ® прошло 14 лет. За этот период в ходе множества экспериментов были получены исчерпывающие сведения о механизме действия препарата, о его высокой безопасности и эффективности в ходе ряда успешных экспериментов на животных и при изучении клинического действия препарата. Полученные данные, включая новые показания, отражались в инструкции по медицинскому применению.Результатом изысканий стало создание в 1974 году учеными Всесоюзного научно-исследовательского химико-фармацевтического института (ВНИХФИ) противовирусного препарата АРБИДОЛ®.

1988 год 

Приказом Минздрава СССР № 229  АРБИДОЛ® разрешен для медицинского применения у взрослых при гриппе, вызванном вирусами типов А и В.

1995 год 

Проведены исследования, позволившие зарегистрировать АРБИДОЛ® в качестве препарата для лечения и профилактики гриппа и других ОРВИ у детей.

2004 год

Проведены исследования, позволившие зарегистрировать АРБИДОЛ® в качестве препарата для лечения ротавирусной инфекции у детей.

2009 год по настоящее время

В лабораториях Китая, Европы, США и Австралии было проведено и опубликовано несколько фундаментальных исследований по изучению механизма действия АРБИДОЛа и его противовирусной активности2-4, 9-14 .

2011 год

Всемирная  организация здравоохранения (ВОЗ) присвоила препарату АРБИДОЛ® международное непатентованное наименование «Умифеновир» (Umifenovirum). Опубликованы итоги фармакоэпидемиологической наблюдательной программы ЭГИДА6,7.

2014 год

ВОЗ принято решение о включении препарата АРБИДОЛ® (умифеновир) в группу препаратов с прямым противовирусным действием международного классификатора лекарственных средств–Анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ).

В классификатор ВОЗ умифеновир вошел под собственным кодом J05AХ13. Теперь в России есть свой оригинальный противовирусный препарат для лечения гриппа и ОРВИ, действие которого признано ВОЗ.

2015 год 

Опубликованы промежуточные итоги  рандимизированного двойного слепого исследования АРБИТР5 , в котором изучается клиническая эффективность препарата АРБИДОЛ®.

Выпуск новой лекарственной формы АРБИДОЛ® Максимум для более удобного приема. 

Выпуск новой лекарственной формы АРБИДОЛ® суспензия, которая дает возможность противовирусной терапии для детей более раннего возраста – с 2-х лет.

В Инструкцию по медицинскому применению внесены изменения, позволяющие применять препарат АРБИДОЛ® во II и III триместрах беременности*, но только на основании решения врача.

2016-2017 гг.

Опубликованы результаты наблюдательного  (обсервационного) исследования ЭГИДА, которое проведено на основе ретроспективного анализа историй болезни пациентов в возрасте от 1 месяца до 89 лет, госпитализированных в  диагнозом ОРВИ/грипп в периодах 2010-2011 и 2014-2015 годов. База данных включала 5287 историй болезни пациентов, обратившихся за медицинской помощью и в 88-ми лечебных учреждениях из 50 регионов Российской Федерации8.

Американские ученые определили место связывания умифеновира (действующее вещество препарата АРБИДОЛа) с одним из основных антигенов вируса гриппа — гемагглютинином. Результаты работы опубликованы в журнале Proceedings of the National Academy of Sciences9.

Ссылка на абстракт статьи.

1.   Арбидол (умифеновир) внесен в АТХ классификацию ВОЗ как препарат прямого противовирусного действия.

2.    Blaising J, Polyak SJ, Pécheur EI. Arbidol as a broad-spectrum antiviral: an update. Antiviral Res. 2014 Jul; Блайзинг Дж., Поляк С.Я., Печер Е.И. Арбидол как антивирусное средство широкого спектра действия: обновление. Противовирусные исследования. 2014 июль.

3.    Nasser ZH, Swaminathan K, Müller P, Downard KM. Inhibition of influenza hemagglutinin with the antiviral inhibitor arbidol using a proteomics based approach and mass spectrometry. Antiviral Res. 2013 Nov; Насер Ж.Х., Сваминатан К., Мюллер П., Даунард К.М. Ингибирование гемагглютинина гриппа противовирусным ингибитором арбидола с использованием подхода на основе протеомики и масс-спектрометрии. Противовирусные исследования. 2013 ноябрь.

4.    Blaising J1, Lévy PL, Polyak SJ, Stanifer M, Boulant S, Pécheur EI. Arbidol inhibits viral entry by interfering with clathrin-dependent trafficking. Antiviral Res. 2013 Oct. Блейзинг J1, Леви П.Л., Поляк С.Я., Станифер М., Булант С., Печер Е.И. Арбидол ингибирует проникновение вируса, препятствуя клатрин-зависимому пути. Противовирусные исслед. 2013 октябрь. 

5.    Кимелев О.И., Малеев В.В., и соавторы. Клиническая эффективность препарата Арбидол (умифеновир) в терапии гриппа у взрослых: промежуточные результаты мультицентрового двойного-слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования АРБИТР. Тер Архив. 2015;87(1):88-96. 

6.    В.В.Малеев, Е.П.Селькова, И.В.Простяков, Е.А.Осипова. Фармакоэпидемиологическое исследование течения гриппа и других ОРВИ в сезоне 2010/11 гг. Инфекционные болезни, 2012. Том 10, №3.

7.    В.В.Малеев, Т.В.Красникова, Т.В.Кондратьева. Эффективность фармакотерапии гриппа и других ОРВИ в период пандемии гриппа 2009- 2010 гг. Инфекционные болезни. 2012. Том 8, №4

8.  Булгакова В.А. и соав. Фармакоэпидемиологическое исследование течения гриппа и других ОРВИ в группах риска. Терапевтический архив. 2017. Т. 89. № 1. С. 62-71.

9.     Kadam RU, Wilson IA. Structural basis of influenza virus fusion inhibition by the antiviral drug Arbidol. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Jan 10;114(2):206-214. [PubMed] [PNAS]/Кадам РУ, Уильсон ИА. Структурные основы ингибирования слияния вируса гриппа антивирусным препаратом Арбидол.

10.       Wang Y, Ding Y, Yang C, Li R, Du Q, Hao Y, Li Z, Jiang H, Zhao J, Chen Q, Yang Z, He Z. Inhibition of the infectivity and inflammatory response of influenza virus by Arbidol hydrochloride in vitro and in vivo (mice and ferret). Biomed Pharmacother. 2017 Jul;91:393-401. [PubMed]

11.       Zhang S, Zhi C, Li H, Huang D, Fan Q, Cui J, Liang C. Umifenovir effectively inhibits IL-10 dependent persistent Coxsackie B4 virus infection. Antiviral Res. 2017 May;141:165-173. [PubMed]

12.       Kadam RU, Wilson IA. Structural basis of influenza virus fusion inhibition by the antiviral drug Arbidol. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Jan 10;114(2):206-214. [PubMed]

13.       Pécheur EI, Borisevich V, Halfmann P, Morrey JD, Smee DF, Prichard M, Mire CE, Kawaoka Y, Geisbert TW, Polyak SJ. The Synthetic Antiviral Drug Arbidol Inhibits Globally Prevalent Pathogenic Viruses. J Virol. 2016 Jan 6;90(6):3086-92. [PubMed] [PMC FullText]

14.       Perfetto B, Filosa R, De Gregorio V, Peduto A, La Gatta A, de Caprariis P, Tufano MA, Donnarumma G. In vitro antiviral and immunomodulatory activity of arbidol and structurally related derivatives in herpes simplex virus type 1-infected human keratinocytes (HaCat). J Med Microbiol. 2014Nov;63(Pt 11):1474-83. [PubMed] [FullText]

* Применение в I триместре противопоказано.