Вопрос - ответ

Арбидол (МНН умифеновир, все формы выпуска) показан для профилактики и лечения гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ). Возможность применения препарата Арбидол при ОРВИ различной этиологии обусловлена универсальным механизмом действия препарата, заключающимся в блокировании этапа проникновения вирусов в клетку. Благодаря данному механизму действия, препарат Арбидол обладает широким спектром противовирусной активности в отношении вирусов, вызывающих различные острые респираторные инфекции.

Проведенные исследования в 2020 году в отношении коронавируса SARS-CoV-2 показали, что механизм действия молекулы умифеновира связан с блокированием этапа фузии, на уровне взаимодействия поверхностного S-белка коронавирусов и рецептора АСЕ2 на поверхности клеток человека³, что подтверждено результатами молекулярного моделирования ^{1, 2, 4-6}.

1. Ge Y. и др. A data-driven drug repositioning framework discovered a potential therapeutic agent targeting COVID-19 // bioRxiv. 2020. С. 2020.03.11.986836. Ге Уай. и др. Структурная основа репозиции лекарственных средств для поиска потенциального терапевтического агента, нацеленного на COVID-19// bioRxiv.2020. C. 2020.03.11. 986236.
2. Kong R. и др. COVID-19 Docking Server: An interactive server for docking small molecules, peptides and antibodies against potential targets of COVID-19 // 2020. Конг Р. и др. Док-сервер COVID-19: интерактивный сервер для стыковки малых молекул, пептидов и антител для поиска потенциальных мишеней COVID-19// 2020.
3. Sanders J.M. и др. Pharmacologic Treatments for Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): A Review // JAMA. 2020. Сандерс Дж. м. и др. Фармакологические методы лечения коронавирусной инфекции 2019 (COVID-19): обзор // JAMA. 2020.
4. Vankadari N. Arbidol: A potential antiviral drug for the treatment of SARS-CoV-2 by blocking the trimerization of viral spike glycoprotein ? // Int. J. Antimicrob. Agents. 2020. С. 105998. Ванкадари Н. Арбидол: потенциальный противовирусный препарат для лечения SARS-CоV-2 путем блокирования тримеризации вирусного спайкового гликопротеина ? // Int. В J. Antimicrob. Agents. 2020. С. 105998.
5. Wang X. и др. The anti-influenza virus drug, arbidol is an efficient inhibitor of SARS-CoV-2 in vitro // Cell Discov. 2020. Т. 6. № 1. С. 28. Ван X. и др. Противогриппозный вирусный препарат Арбидол как эффективный ингибитор атипичной пневмонии SARS-CоV-2 in vitro / / Cell Discov. 2020. Т. 6. № 1. С. 28.
6. Wu C. и др. Analysis of therapeutic targets for SARS-CoV-2 and discovery of potential drugs by computational methods // Acta Pharm. Sin. B. 2020. Ву К. и др. Анализ терапевтических мишеней для SARS-CоV-2 и обнаружение потенциальных лекарственных препаратов с помощью вычислительных методов / / акта Фарм. Грех. B. 2020 год.

Профилактические схемы приема включают:
1) Постконтактную профилактику (в случаях контакта с заболевшими людьми, или, например, если вы посещаете места массового скопления людей, и оцениваете ваш риск контакта с болеющим ОРВИ как высокий) по 200 мг (1 или 2 капсулы в зависимости от дозировки, указанной на упаковке) x 1 раз в сутки в течение 10–14 дней.
2) Сезонную профилактику 200 мг (1 или 2 капсулы в зависимости от дозировки, указанной на упаковке) x 2 раза в неделю, в течение 3-х недель.

В Инструкции по медицинскому применению препарата Арбидол нет ограничений по повторному применению профилактического курса препарата, в случае если по окончанию первого курса был повторный контакт с заболевшим человеком.

Прием препарата по профилактическим схемам следует проводить в случаях высокого риска заражения (например, поездки в общественном транспорте, работа с людьми) или после контакта с заболевшим человеком.

Профилактические схемы приема включают:

• 1) Постконтактную профилактику (в случаях контакта с заболевшими людьми, или, например, если вы посещаете места массового скопления людей, и оцениваете ваш риск контакта с болеющим ОРВИ как высокий) по 200 мг (1 или 2 капсулы в зависимости от дозировки, указанной на упаковке) x 1 раз в сутки в течение 10–14 дней.
• 2) Сезонную профилактику 200 мг (1 или 2 капсулы в зависимости от дозировки, указанной на упаковке) x 2 раза в неделю, в течение 3-х недель.

Арбидол не оказывает выраженного влияния на иммунную систему и является противовирусным препаратом прямого механизма действия.

Исследования проводятся в Китае с появления нового коронавируса 2019-nCoV (SARS-CoV-2). Ознакомиться с публикациями можно на доступных информационных ресурсах научных публикаций, например, www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed, а также на сайте.

Исследования проводятся в Китае с появления нового коронавируса 2019-nCoV (SARS-CoV-2). На основании клинических и доклинических данных 18 февраля 2020 г. Государственным комитетом Китайской Народной Республики по делам здравоохранения была утверждена новая (шестая, и последующие) редакция Программы диагностики и лечения пневмонии, вызываемой коронавирусом нового типа 2019-nCoV (SARS-CoV-2). Данный документ содержит, в частности, рекомендации по лечению коронавируса нового типа с использованием лекарственного препарата содержащего умифеновир.

Ознакомиться с публикациями можно на доступных информационных ресурсах научных публикаций, например, www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed, а также на сайте.

Препарат Арбидол (МНН умифеновир, все формы выпуска) показан для профилактики и лечения гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у взрослых и детей. Согласно инструкции по медицинскому применению Арбидол (умифеновир) активен в отношении вирусов гриппа А и В (Influenza virus А, В), а также других вирусов - возбудителей ОРВИ (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)).

Лекарственный препарат Арбидол был разработан, и зарегистрирован в СССР, и далее перерегистрирован Министерством здравоохранения РФ в установленном российским законодательством порядке. В 2011 году проведено клиническое исследование АРБИТР, которое показало безопасность и терапевтическую эффективности препарата Арбидол у пациентов с диагнозом грипп или ОРВИ.

Данное исследование проведено в соответствии с Национальным стандартом ГОСТ Р 52379-2005 «Надлежащая клиническая практика», который соответствует стандартам Руководства по Надлежащей клинической практике (ICH-GCP) Международной конференции по гармонизации технических требований к регистрации фармацевтических продуктов, предназначенных для применения у человека (ICH). Специалисты здравоохранения могут узнать больше о результатах в разделе Доказательная база.

Лекарственный препарат Арбидол не зарегистрирован в Европе и США.

FDA (Food and Drug Administration) – это организация по контролю за качеством продуктов и медикаментов США. Лекарственный препарат Арбидол не проходил регистрацию в США, поэтому связывать отсутствие регистрации какого-либо препарата в США и как показатель неэффективности неверно. Информация, распространяемая в СМИ, о том, что FDA не признала препарат как эффективный, является недостоверной.
Лекарственный препарат Арбидол производится на территории РФ и зарегистрирован Министерством здравоохранения РФ в установленном российским законодательством порядке.

По препарату Арбидол опубликовано более 120 публикаций, более 75 из них зарубежные. Ознакомиться с публикациями можно на доступных информационных ресурсах научных публикаций, например, www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed. Также с публикациями можно ознакомиться на официальном сайте лекарственного препарата Арбидол.
Последние новости о препарате Арбидол

В конце 2013 года умифеновир (Арбидол) был включен ВОЗ в группу противовирусных препаратов прямого действия в международный классификатор лекарственных средств ATC (англ. Anatomical Therapeutic Chemical Classification System, рус. АТХ - Анатомо-терапевтическо-химической классификации)
Ссылка на источник.

Большинство противовирусных препаратов эффективны только против вируса гриппа. Арбидол действует как на вирусы гриппа А и В, включая подтипы H1N1, H2N2, h4N2 и Н5N1, так и на другие значимые возбудители простудных заболеваний (коронавирус, риновирус, респираторно-синцитиальный вирус, аденовирус, энтеровирус).
Именно поэтому Арбидол оптимально подходит для начала лечения в тех случаях, когда точный возбудитель не установлен.

В 2013 году эксперты Всемирной Организации Здравоохранения приняли решение о включении препарата Умифеновир (Арбидол) в класс противовирусных препаратов международной системы классификации лекарственных средств – Анатомо-терапевтическо-химической классификации (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System).
Убедительность доказательств механизма противовирусного действия и объем доказательной базы умифеновира соответствовали требованиям, предъявляемым Всемирной организацией здравоохранения, что послужило основанием для присвоения ему международного кода АТХ как противовирусному препарату прямого действия (J05A - Direct acting antivirals).
Анализ публикаций в зарубежных специализированных изданиях свидетельствует, что умифеновир привлекает все большее внимание зарубежных ученых. Только за последние 5 лет в лабораториях Европы, США и Австралии было проведено и опубликовано несколько фундаментальных исследований по изучению его механизма действия и противовирусной активности.
Признание экспертами ВОЗ умифеновира как препарата с прямым противовирусным действием является важным этапом в развитии препарата Арбидол и дает врачам дополнительную возможность при обосновании подхода к выбору лекарственных средств для лечения и профилактики вирусных инфекций.

Для обеспечения эффективности препарата важно придерживаться инструкции по медицинскому применению.
Таблетку или капсулу с препаратом рекомендовано принимать целиком, внутрь, до приема пищи.
Разовая доза Арбидола: для детей от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет – 200 мг. Для достижения максимальной эффективности лечения важно принимать препарат через равные промежутки времени.
Если Вы используете препарат с лечебной целью, необходимо принимать его в рекомендуемой разовой дозе каждые 6 часов (всего 4 раза в сутки в течение 5 дней).
При использовании препарата с профилактической целью в период эпидемии гриппа и других ОРВИ – 2 раза в неделю, в течение 3 недель; при непосредственном контакте с больным – каждые 24 часа (1 раз в сутки, 10–14 дней). Перед применением проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Для обеспечения эффективности лечения необходимо придерживаться рекомендованной схемы приема препарата, изложенной в инструкции по медицинскому применению, вложенной в упаковку. Для лечения гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) рекомендуется применение Арбидола в течение 5 дней. Соблюдение полного курса лечения важно для эффективной профилактики развития осложнений.

Использование римантадина в настоящее время ограничено в связи с тем, что во всем мире очень высок процент штаммов вируса гриппа А, резистентных к препаратам адамантанового ряда, в том числе к римантадину.
Рекомендуем Вам следовать назначению врача, т.к. высокая чувствительность к Арбидолу вирусов гриппа, включая ремантадин–резистентные штаммы вируса гриппа А, доказана результатами ежегодного мониторинга.

В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Применение препарата Арбидол при беременности в первом триместре противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности Арбидол может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом. Касательно применения Арбидола при грудном вскармливании, неизвестно, проникает ли Арбидол в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол следует прекратить грудное вскармливание.

Согласно инструкции по медицинскому применению препарата, Арбидол является противовирусным средством. Арбидол не является антибиотиком и не содержит в своем составе компонентов, обладающих антибактериальным действием.

На данный момент инструкция по медицинскому применению препарата не содержит информации о возможности одновременного приема лекарственного средства с алкоголем, а, соответственно, данные об исследованиях совместимости Арбидола и алкоголя отсутствуют.

Отпускная цена Арбидола варьируется от 184 до 980 рублей в зависимости от формы выпуска препарата. Цена Арбидола в аптеках различается, она зависит от спроса на препарат и устанавливается на уровне аптечной сети.

6-часовой интервал дозирования препарата Арбидол является наиболее оптимальным для достижения постоянной концентрации препарата в крови. Для обеспечения максимальной эффективности лечения лучше всего придерживаться рекомендованного режима. В некоторых случаях, при невозможности приема препарата через равные промежутки времени, допустимы небольшие отклонения от режима дозирования, но не более 1-2 ч.

Наиболее часто встречающимися осложнениями гриппа и ОРВИ являются вторичные бактериальные инфекции (ринит, синусит, бронхит, отит, пневмония), а так же обострения хронических заболеваний, таких как бронхиальная астма и хронический бронхит, сердечно-сосудистые заболевания, нарушения обмена веществ, заболевания почек и др.
Клинические исследования показали, что Арбидол значительно уменьшает вероятность развития осложнений ОРВИ. Как принимать Арбидол детям, читайте в инструкции.

Арбидол – противовирусный препарат, эффективный при острых респираторных вирусных инфекциях (максимальная эффективность при назначении в первые 2 дня заболевания). При бактериальных инфекциях и бактериальных осложнениях вирусных инфекций применение противовирусных препаратов неэффективно и нецелесообразно. Для получения квалифицированной консультации, осмотра и своевременного назначения эффективной терапии необходимо обратиться к врачу.

Таблетку или капсулу препарата Арбидол нужно принимать ЦЕЛИКОМ, внутрь, до приема пищи. Возможность деления или измельчения таблеток и вскрытия или измельчения капсул Арбидола производителем не предусмотрена. При вскрытии капсул или измельчении таблеток прием препарата сопровождается неприятным вкусом во рту, а эффективность лечения может снижаться.

Арбидол взаимодействует с одним из стабильных и малоизменяющихся участков вируса, ответственным за проникновение вируса в клетку. Т.к. этот участок отвечает за «жизненно важную» функцию вируса, мутации в нем происходят крайне редко и чаще всего ведут к появлению форм, лишенных инфекционности (т.е. не способных проникнуть в клетку и вызывать болезнь). На настоящий момент единственный мутант, обладающий устойчивостью к Арбидолу, получен только в лаборатории, так сказать, в идеальных для вируса условиях. В свободной же циркуляции не выявлено ни одного устойчивого к Арбидолу штамма.

Для неспецифической профилактики, при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ, детям от 3 до 6 лет рекомендовано принимать Арбидол по 50 мг один раз в день (каждые 24 часа) в течение 10–14 дней. Более длительное применение Арбидола для профилактики ОРВИ не изучалось. В вопросах профилактики ОРВИ большое значение имеют немедикаментозные методы: отсутствие контактов с больными людьми, закаливающие процедуры, влажная уборка и проветривание помещений, использование средств индивидуальной защиты, мытье рук, рациональное питание, достаточный питьевой режим и т.д. Все вопросы, связанные с лечением и профилактикой острых респираторных заболеваний, необходимо обсудить с врачом-педиатром.

Необходимость соблюдения каких-то определенных интервалов при повторном использовании препарата Арбидол производителем не установлена. ОРВИ являются экзогенными инфекциями, редко могут быть вызваны одним и тем же типом, видом или подвидом вируса, поэтому применение препарата Арбидол способно оказать терапевтическое действие и при повторных эпизодах ОРВИ.
Арбидол необходимо применять по зарегистрированным показаниям в рекомендуемых дозах. Для установления диагноза и своевременного назначения адекватной терапии необходимо обратиться к врачу.

Противовирусная терапия является важным компонентом лечения ротавирусной инфекции. Арбидол рекомендован для лечения ротавирусной инфекции у детей, схема лечения подробно описана в инструкции по медицинскому применению. В клинических исследованиях было показано, что Арбидол сокращает продолжительность острого периода заболевания, в том числе продолжительность симптомов токсикоза (интоксикации), рвоты, метеоризма, болевого и диарейного синдромов. Кроме того, происходит сокращение периода выделения ротавирусов из кишечника.
Обращаем ваше внимание, что для эффективного лечения ротавирусной инфекции крайне важно восполнение потери жидкости и электролитов и соблюдение диеты.
Для большинства больных на время острого периода рекомендуют ограничить прием углеводов, сахара, молока, свежих фруктов и овощей, мясных и рыбных блюд.

Арбидол действует на сам вирус, а не на симптомы болезни. Повышение температуры свидетельствует о том, что уже произошло заражение и из зараженных клеток вышло достаточное количество вирусов, необходимых для развития заболевания. В результате массового выхода вирусов из клетки происходит ее разрушение, при этом из нее высвобождаются вещества, оказывающие токсическое действие на организм, в частности, вызывающие повышение температуры. Прием Арбидола предотвращает заражение клеток вирусом, облегчает состояние, снижает тяжесть симптомов, но это – не жаропонижающее лекарство. Предотвращение дальнейшего заражения клеток в итоге скажется на продолжительности токсического эффекта и температурной реакции.